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TAVI-预装干膜全球首例植入

TAVI-预装干膜全球首例植入



  TAVI(经导管主动脉瓣置换术)于2002年在法国诞生,其后在欧美发展迅速;中国自2010年开展首例TAVI以来,受制于瓣膜研发进程,整体进展较缓慢。然而,就在最近几年,这种局面正在改变。

  2016年,TAVI领域的一项突破性技术——预装载干瓣横空出世,预装载干膜Venibri瓣膜的全球首例人体植入由四川大学华西医院心内科完成,文章近日发表在国际权威期刊《欧洲心脏杂志》。




  1论坛报:预装载干膜作为一项非常年轻的新技术,您愿意在全球首次尝试人体植入,是源于什么考虑?

  陈茂教授:预装载干膜是对TAVI技术中瓣膜制备方式的变革,这种变革首先是基于临床需求。传统TAVI瓣膜大多采用“戊二醛”浸泡方式处理及存储,需要在手术现场进行瓣膜部件与输送系统的装配,装配的等待时间不利于危急病人的救治。因此,临床医生期待有一款像冠脉支架一样组装完备、“即拿即用”的TAVI瓣膜。

  Venibri瓣膜在制备过程中就完成了瓣膜在输送系统上的装载,实现了 “即拿即用”,既方便了医生操作,又减少了患者的等待时间,同时由于摆脱了传统戊二醛对瓣膜的处理,理论上可能提高瓣膜的抗钙化性能和使用寿命,是一项非常有前景的新技术。

  Venibri瓣膜是在Venus A-valve瓣膜基础上革新的产品,在瓣膜制备上Venibri采用了新技术,支架设计工艺仍延续Venus A-valve,这是一个重要前提。Venus A-valve的安全性和有效性在前期研究中得到了很好的证实,这就为Venibri瓣膜打下了良好基础,再加上我们团队对早期产品的熟悉度,所以有信心接受Venibri全球首例植入的挑战。


  2论坛报:你们为此做了哪些准备工作?

  陈茂教授:全球首例人体植入的确是巨大的考验,无论是心理还是技术上。毕竟Venibri瓣膜做了材料上的特殊处理,植入人体后表现如何我们并不清楚。在这种情况下,我们从两个方面进行准备:

  第一,对病人的全身状态和手术难度做充分评估,整体规划手术方案,为术中可能的困难做预案,这与常规TAVI术前准备没有太大区别,我们要尽可能排除其他因素对瓣膜评价的干扰,从而准确考察Venibri瓣膜的表现;

  第二,充分了解Venibri瓣膜新的制备和保存工艺,特殊处理的瓣膜植入人体后如何达到最佳生物学状态,术中是否需要采取特殊步骤,我们需要做时间和技术上的考量。令人兴奋的是,整个过程非常顺利,如预期一样,新技术在不影响瓣膜整体功能的情况下实现了“即拿即用”的优势,这是巨大的突破。


  3论坛报:在全球首例植入后的一年中,Venibri瓣膜在临床应用(主要是手术转播)中的表现如何?您如何看待其未来的发展前景?

  陈茂教授:我认为是令人满意的,在不同的手术展示中略有差异,大多与手术操作有关,但瓣膜基本都能实现预期效果,总体表现可圈可点。与此同时,该产品仍在进一步改良迭代,第二代瓣膜可能同时整合多个优良特性(比如可回收、血栓保护等),从而发挥更大优势。

“即拿即用”肯定是未来TAVI技术的重要发展方向,不仅是Venibri瓣膜,国际上其他顶尖瓣膜也在做类似的工作,只不过Venibri迈出了全球第一步。


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