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机构简介

机构简介

  药物临床试验机构组成为:机构主任:贾副坤,医院副院长,副主任医师;机构副主任:常李荣,副主任医师;机构办主任:娄晓同,科训科科长,主治医师;机构办秘书:任飞;质量保证员:宋和娟;档案管理员:钱奇芳;药物管理员:朱友智;其中专职人员3名,兼职人员1名。机构于2004年通过国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织的药物临床试验机构资格认定现场检查,2005年2月获颁资格认定证书,2010年3月通过上述4个专业资格复核审查,2012年2月获资格认定批件及证书。认定专业4个,分别是内分泌、心血管、骨科、口腔。2015年7月再次通过上述4个专业资格复核检查,2016年7月获得资格认定批件及证书。现有机构管理制度12项,人员职责12项,设计规范5项,项目流程管理类SOP 22项,安全类SOP 2项,应急预案35项。修订后的管理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节,该机构配备有相应的办公设备设施,其设备设施基本齐备。

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